首个治疗系统性红斑狼疮的生物制剂在我国商业上市

今天，葛兰素史克(GSK)世界上第一个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂贝利特单抗(商品名:倍力腾)在中国召开商业上市会议，中国市场已经可以通过医生处方购买该药品，对于中国超过百万的SLE患者来说确实是个好消息。

倍力腾中国商业上市开始仪式

GSK新兴市场高级副社长FabioLandazabal说:世界四分之一的SLE患者在中国，这些患者大多是15-45岁的育龄女性。作为唯一专门为SLE设计和开发的药物，贝利特单抗有助于减少长期器官损伤，延缓疾病进展。我们希望更多的SLE患者受益于GSK创新药物的治疗，造福更多中国患者。

GSK新兴市场高级副社长FabioLandazabal发言

红斑狼疮中国现状:患者数量多，发病时间快，器官损伤重

SLE是自身的免疫病，肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼睛等多器官、组织损伤明显提高患者死亡风险。北京协和医院风湿病免疫科主任曾小峰教授说:与欧美人相比，中国人的SLE发病年龄快，病情严重。SLE是慢性病，但在疾病初期会引起广泛的器官损伤。

北京协和医院风湿病免疫科主任曾小峰教授演讲

研究表明，约40%的SLE患者在第一年发生器官损伤，50%的患者在发病5年内发生不可逆的器官损伤。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍，死于感染的风险增加了5倍，死于肾脏疾病的风险增加了8倍，其中感染在中国SLE患者的主要死亡原因中居首位。

为了有效减少SLE的严重危害，2019年欧洲抗风湿联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮(SLE)的治疗意见表明，SLE的治疗目标是缓解疾病症状，维持低疾病活动，减少疾病复发，减少药物毒副作用，减少组织器官的累积损伤，提高患者的生存质量。

但我国目前治疗药物在达标过程中仍存在一定挑战。

生物目标制剂:突破我国近60年没有SLE治疗新药的困境，给患者更多的选择

曾小峰教授说:以前治疗系统红斑狼疮的药有激素、免疫抑制剂和抗疟疾药3种，这3种药都是对症治疗。在常规治疗下，SLE面临疾控不良和药物毒性造成的双重损害，仍有近60%的患者疾病持续活动或反复发作，传统SLE治疗药物具有一定的药物毒性，长期大量使用会诱发和加重感染，并发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。现在SLE患者的10年生存率提高了，如何更好地控制疾病活动，减少疾病复发，延缓器官损伤，减少药物不良反应，提高生活质量是现在SLE治疗需要解决的问题。

曾小峰教授说:我们很高兴看到贝利在中国被认可，给中国患者带来了新的治疗选择和希望。贝利特单抗目标作用SLE致病的关键B细胞通道，抑制B细胞过度增殖分化，诱导自己的反应性B细胞萎，减少血清本身的抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。贝利特单抗在中国患者中的临床研究也显示出良好的效果。研究数据显示，在亚洲，是中国SLE成年患者，贝利特单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高达57.8%，重度复发风险下降50%，同时累积激素剂量显着下降，病情稳定，整体不良反应发生率与安慰剂相似。我们希望通过贝利特单抗治疗，进一步控制不良疾病，减少患者荷尔蒙的使用量，减少患者的长期器官损伤。

2019年欧洲抗风湿联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮(SLE)治疗的推荐意见表明，对常规治疗(抗疟药+糖皮质荷尔蒙联合/不联合免疫抑制剂)反应不良的患者(残疾活动荷尔蒙不能减量或反复发生)

在即将召开的第二届中国国际进口博览会上，葛兰素史克带来了许多第一创新药物，其中包括世界上第一个红斑狼疮生物目标制剂贝利特单抗，葛兰素史克以博览会为契机，与中国共享公司的世界创新成果，实践了立足中国，与中国合作，为中国服务的理念。GSK致力于改善SLE疾病的治疗状况。SLE患者在与疾病抗争的过程中勇敢有韧性。作为一家负责任的药企，了解这些患者的情况，加快我们的步伐，进行更多的临床试验，帮助更多的患者受益于贝利的单抗治疗。