近日,据新闻报道,NMPA河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加了新冠肺炎肺炎适应症治疗注册申请。记者从真实生物学中了解到,目前治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1片mg。换算下来,单片价格应该不到9元/片。
2022年7月,国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》的有关规定,按照药品专项审批程序进行应急审批,并批准河南真实生物技术有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎适应症治疗注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物。
早在去年7月20日,国家食品药品监督管理局就有条件批准将本产品与其他逆转录酶抑制剂联合用于治疗高病毒载量的成年人HIV-1感染患者。新的适应症被批准用于治疗普通新型冠状病毒(COVID-19)成人病人。病人应在医生的指导下严格按照说明书用药。国家食品药品监督管理局要求上市许可证持有人继续开展相关研究工作,限期完成附件要求,并及时提交后续研究结果。
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