印度是世界上主要的药品出口国,通过各种国际认证的药品很多。FDA650家印度制药公司被允许向美国出口药品和相关原料,而只有300家中国公司被允许出口美国。据印度政府统计,2008年至2009年,印度药品和制药服务出口总额达到83亿美元。
印度一直存在"世界药房"据说药品价格是世界上最低的,一直受到贫困患者和人道主义医疗组织的欢迎。特别是仿制药行业非常发达。一般来说,一旦西方国家的昂贵药品上市,印度制药公司就可以在国家专利法的保护下模仿类似的产品。
为什么印度版的靶向药物比中国便宜?这主要与印度药品专利制度有关。世贸组织对发展中国家和发达国家采取了区别对待原则:
一是发达国家从1995年开始实施药品专利制度,而对发展中国家给了10年过渡期,可以从2005年开始实施专利制度。印度利用这个过渡期仿制了大量专利药品。
第二,发展中国家允许未经专利持有人许可,采取强制许可的方式,即生产专利药品。印度还使用该协议,允许制药公司以低价复制一些专利药品,因此被称为"世界药房"。
有几种靶向药物,包括吉非替尼(易瑞沙)、特罗凯、格列卫等。靶向治疗药物非常有针对性,而印度生产的靶向药物相对可接受,价格合理。许多癌症患者在靶向药物期间肿瘤明显减少,减轻了许多疼痛。
吉非替尼,即印度易瑞沙,主要用于治疗以往接受化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,特别是肺腺癌。目前,印度易瑞沙尚未取得药品监督管理部门的进口批准资格。如果没有找到类似的药物,建议使用硒维康口嚼片缓解化疗,减轻患者晚期疼痛。
特罗凯是目前非小细胞肺癌最好的口服靶向治疗药物,适用于至少一种化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三线治疗,两个或两个以上的化疗失败。
一方面,质优价廉的印度仿制药给贫困患者带来了好消息,另一方面,它让欧美制药巨头遭受损失,成为他们的死敌。对许多患者来说,他们对专利药物和仿制药充满了感激——专利药物给了他们生存的希望,但他们无法承受高昂的药品成本,并气馁;仿制药给了他们生存的可能性,使人类先进的医疗技术真正造福于公众。这里说出了这个困境的矛盾:没有专利药的创新研发,仿制药怎么能挽救生死?因此,从发明专利药制药巨头的角度来看,昂贵的销售可能是必须做出的选择
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