12月27日晚间,方盛制药(603998)发布公告,公司自主研发“小儿荆杏止咳颗粒”儿科新药经国家药品监督管理局批准取得药品注册批件。
公告称,小儿荆杏止咳颗粒处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方,该药品特点在于能较好地改善中医证候相关症状如咳嗽、肺部听诊、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等。
临床实验研究表明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。
公开资料显示,小儿支气管炎是儿科常见病,多发病,市场容量大,依据2019年重点城市公立医院中成药儿科用药亚类格局占比数据显示儿科止咳祛痰用药占比26.52%,仅次于儿科感冒用药。
近年来,儿科止咳用药中成药市场发展较为稳定,主要分为口服糖浆和口服颗粒两类剂型,中成药疗效确切,毒副作用小,不易产生耐受性等特点,逐渐受到市场青睐,儿科止咳中成药市场发展前景较好。
数据显示,按照我国儿童止咳祛痰用中成药在儿科用药中成药中所占比重测算,2018年,我国儿童止咳祛痰用中成药市场规模约为105.30亿元,较上年同比增长17.20%。
方盛制药表示,公司治疗儿科疾病的药物已涵盖中成药与化药制剂,并已占据一定的市场份额。
公司已获批生产并在销的儿科疾病用药主要有:小儿复方四维亚铁散、赖氨酸维B12颗粒、蒙脱石散、小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素C颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒等产品。
公司表示,小儿荆杏止咳颗粒《药品注册批件》的取得,一方面进一步丰富了公司儿科用药系列产品线,另一方面有利于提升公司在儿科用药市场的竞争力,从而提高公司整体盈利水平。目前,公司已着手安排生产。
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