目前,专利保护是全世界的共识,但也导致了一些。最严重的是专利药品价格高,降低了专利药品的可及性,给发展中国家解决公共卫生带来了困难。
通过对发展中国家专利药品高价原因的分析,作者认为,"平行进口"可在紧急情况下控制药品价格,确保药品供应,有助于解决专利药品的高价和可及性。同时,作者提醒:"平行进口"还存在降低制药企业药品研发热情等不足。作者的分析为解决专利药品的高价和可及性提供了思路和参考方法。
滥用药物安全
由于药品研发对技术、人才和资金的要求很高,药品创新和大部分药品专利都控制在发达国家的制药企业手中。当这些专利药品出口到发展中国家时,价格往往很高。以下作者将分析和阐述专利药品价格高的原因和对策。
两个因素提高了专利药价格
那么,发展中国家专利药品价格高的原因是什么呢?
1.保护知识产权
随着越来越多的发展中国家加入WTO,作为WTO国际药品贸易中三大支柱之一的知识产权体系管辖范围越来越广。药品专利权是一种无形的财产权"双刃剑"性质:在保护和促进制药行业发展的同时,也造成了发展中国家专利药品价格高的,主要表现在其价格通常比药效、成分和剂量相似的非专利药品贵得多。与发达国家相比,发展中国家经济相对落后,国民平均购买力较低。此外,发展中国家人口众多(约占全球人口的70%),专利药品的高价造成了许多不良后果。以下两个方面尤为突出:
一方面,专利药品价格过高降低了专利药品的可及性。
专利药品的可及性(DrugAccess)是指患者安全承受的价格安全、实用地获得适当、优质的专利药品,并能轻松获得合理使用专利药品的相关信息。WHO(世界卫生组织)总结了影响公众获取药品的四个因素:合理选择和使用药品、可承受的价格、持续的财政支持和可靠的药品供应体系。在发展中国家,价格是影响专利药可及性的关键因素。由于专利药物在某一治疗领域的疗效可替代性很低,患者在面对高价专利药物时没有太多的选择,高价大大降低了发展中国家普遍购买能力低的患者对专利药物的可及性。联合国"千年发展目标计划"由于药物可及性降低,可治疗但未治疗的疾病给发展中国家带来的负担令人震惊。
例如,中国的乙肝病毒携带者已达到1.2亿,是世界上最大的乙肝药物需求市场。贺普汀在中国的价格高达242元~270元,这让患者望而却步。
另一方面,过高的专利药品价格降低了专利药品对解决发展中国家公共卫生的贡献。药品是一种特殊的商品,对社会稳定和公共卫生有很大的影响。例如,世界上有4000多万人感染了艾滋病毒,其中非洲有近2660万人。虽然这些国家的艾滋病患者迫切需要合适的抗逆转录病毒药物,但93%的患者只能坐以待毙,因为它们都是专利药物,价格昂贵。此外,艾滋病并不是唯一一种严重威胁发展中国家人民生命健康的流行病。结核病和疟疾造成的死亡人数几乎相当于艾滋病;麻疹、呼吸道感染、腹泻、黑热病和南美锥虫病正在折磨发展中国家的贫困人口。
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