由于儿童用药剂型、规格普遍缺乏,现在不少医生在给孩子用药时,不得不按照孩子的年龄、体重、体表面积等"折算",将成人药剂的1/2、1/4甚至1/8量给孩子服用。"很多家长掌握不好剂量,安全隐患大,浪费也不少。"杜黎明说,更有甚者,一些药品上市前可能未经过儿科试验,导致儿童用药剂量不明确,引起不良反应甚至死亡;或导致给药剂量不足,使得治疗无效;或由于没有适合儿童的剂型,一些有疗效的药品根本无法用于儿童。
除了专用药匮乏,儿童用药的使用说明也存在大量违规现象。"如果仔细观察我们平时那些儿科常用药物,可以发现,很多说明书都没有具体写明儿童的用法。"杜黎明举例,一些药品说明书中提及儿童的用法、用量大都是"儿童酌减"或"遵医嘱"等字样描述,过于简单,如此用药没有安全保障。许多药品也没写是否适用于儿童,不良反应也不明确。
这些情况直接导致了如今儿童用药的严重成人化。因为简单的"酌减"成人药剂用量,或根据孩子的年龄、体重、体表面积等"折算",其实就是与成人的比例进行换算,在杜黎明看来,这实际上是"教条地把儿童当作按比例缩小的成人,忽略了儿童本身的生理特点"。如此粗暴"酌减"、"折算"用药,后果可能十分严重,一些药效独特的药品如地高辛、西地兰、氨茶碱等,在临床上一旦掌握不好用量,就容易导致儿童中毒。
对此,杜黎明建议,积极研究我国的儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集,同时明确儿童用药剂型、规格,规范儿童用药使用说明,尽快扭转儿童用药成人化现象。他还呼吁尽快出台《儿科药品管理规章》,规定申请新药必须提交儿科研究计划,使儿童药品研究工作成为药品研发不可缺少的组成部分。对于儿童用药生产企业,建议由国家进行扶持,包括给予制药企业研发儿童药物一定的市场保护期,促使药企积极进行儿童药物的临床研究。
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