有阅读药品说明书习惯的人会注意到,目前的说明书与以前相比发生了很大的变化,主要表现在说明书的整体长度、栏目和内容。过去,药品说明书的特点是简洁明了,从几十字到几百字不等。重点介绍用法和用量,只告诉病人怎么做"吃"。有人对十年前的说明书略作统计,"不良反应、禁忌、注意事项"三项不全占95%~100%"不良反应"一项89%,三项全缺40%。
近10年来,制药行业药品说明书的内容发生了很大的变化,几乎所有的说明书都有了"使用期限"和"不良反应"等待内容,这是一种告知义务,对患者来说是一种知情权。这是一件好事,也是一种进步。
有人说:"我仍然害怕说明书中的不良反应。"实事求是地说,药物的不良反应总是存在的,现在还没有通知。药物的治疗效果主要,不良反应只是相对的。用药时是否会出现不良反应,出现在谁身上,服药后的第几天,这些都是概率问题。至于那些令人担忧的严重不良反应,很少有人写在说明书上。
《药品管理法》规定,说明书必须显示不良反应栏及其内容,供用药人参考。不写或者避重就轻,故意隐瞒,是欺骗。需要告知读者的是,如果制造商有严重的不良反应,因为他们没有写或写得不完整,导致药物使用者没有包括在已知的说明书中,药物使用者可以向药物制造商提起诉讼,制造商应对药物使用者的安全负全责。
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