开拓药业宣布,自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT20029,治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验,92名受试者全部入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个进入临床阶段的外部使用pROTAC化合物。
我国I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究GT20029(凝胶/酊)在健康受试者中,单剂和多剂局部外用给药的安全性以及药代动力学的特点。本期临床试验的主要研究者(leadingpIs)预计将于2022年成为复旦大学附属华山医院张静教授和武晓捷副教授Q完成锁库并进行数据分析。
临床前研究表明,GT20029通过降解AR蛋白质能有效阻断AR在局部疗效的同时,通过限制皮肤渗透,可以减少全身药物暴露,从而获得更好的安全性。
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