根据国家食品药品监督管理局的要求,药用天然橡胶塞将从2005年1月1日起退出历史舞台,新的药用丁基瓶塞将增加药品的安全系数。
天然橡胶塞有四个缺点。天然橡胶由橡胶乳制成,其中橡胶烃占92%―非橡胶烃占95%―8%。
这些非橡胶成分使橡胶容易吸收水分和霉菌,为霉菌的生长提供了合适的条件;其次,化学性质活泼,易与药物反应;第三,气密性差;第四,使用复杂,必须进行酸碱处理,以减少对液体的污染。
药用丁基橡胶塞采用合成弹性材料制成,具有密封性好、化学稳定性好、生物安全性好等优点,是替代天然橡胶塞的理想包装材料。
由于药用丁基橡胶塞的工艺和原材料成本高,橡胶塞的价格明显高于天然橡胶塞,过去的应用受到很大限制。据报道,日本、美国和欧洲的发达国家在20世纪60年代和70年代实现了药用橡胶塞的丁基化。
至于两种胶塞的区别,很简单,而丁基胶塞是深灰色的。
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