易明医药(002826)副总经理、董秘许可表示,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》,公司产品通过仿制药质量与疗效一致性评价,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品。
2015年8月国家局正式开展仿制药一致性评价工作以来,公司启动了一批有重大临床价值药品的一致性评价工作,近日获批的蒙脱石散为首个通过的产品,未来,预计将陆续有产品通过一致性评价。
未来三年,公司将借助医药行业的良好发展机遇和未来的市场需求契机,适时优化调整产品布局和营销策略,提升产品品质,保障产能产量,强化执行力,提高团队管理能力,抓住行业和市场变化的机遇,充分发挥各产品独特的竞争优势,力争快速覆盖全国市场,进一步提升公司盈利能力。在研发方面,结合公司的实际情况与发展战略,进行高品质仿制药质量一致性评价和研究、生物创新药为公司未来研发投入的两个主要方向。公司将加强新药研发和引进工作力度,采用自主创新、引进和并购相结合的模式为公司补充有影响力、有重大临床价值的产品,提升公司核心竞争力,为公司未来发展做好战略储备。
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