4月15日,江苏恒瑞制药(国药准字H202223219)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液获批;同日,公司发布公告,已批准申请新药(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一种全合一肠外营养注射剂,用于治疗胃肠外营养、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体的轻至重度分解代谢患者,当口服或肠内营养不能进行、不足或禁忌时。
目前,除了国内市场上的原始研究和进口药品外,科伦和海思科早在2018年获得了生产批准,然后通过了一致性评估。恒瑞根据新的分类获得批准,并被视为评价,成为该产品的第三家国内企业。
2020年,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售增长达到238.64%,2021年上半年也有172%的增长。从企业格局来看,国内品牌已合力抢占市场领先地位,2021年上半年半年,原研究药企的市场份额只有不到1%。
4月15日,江苏恒瑞制药公司宣布,该公司已经批准了一种简短的新药(ANDA),这是FDA申请的,这意味着该产品可以在美国市场生产和销售。
据报道,为了检查血脑屏障损伤和血管异常,对成人和儿童(包括新生儿)的大脑(颅内)、脊柱和相关组织进行了静脉注射和造影剂。2021年上半年,恒瑞特酸注射液在中国公共医疗机构终端造影剂TOP20中排名第12位。
截至目前,恒瑞已经获得了近20个ANDA批文,其中大部分是注射剂,其中大部分是注射剂。
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