在小儿腹泻用药中,蒙脱石散可谓是明星产品,小叨君目前所在的社区药店,每天都要卖出那么几盒。
那么,蒙脱石散的疗效到底如何?宝宝服用是否安全呢?
别急,我们慢慢聊。
蒙脱石,英文名Montmorillonite,是从膨润土中提取出来的一种矿物质盐,化学名为铝硅酸盐,具有较强的吸附作用,遇水可膨胀,在人体内,它可以将病毒、细菌及其他毒素吸附后排出体外。
蒙脱石散,纯西药,国内既有处方药,也有非处方药,常用的思密达(蒙脱石散的商标名)属于处方药。
关于历史
1847年,在法国维埃纳省的蒙特莫里永(Montmorillon),人们发现了一种矿物质,并根据地名将之命名为Montmorillonite,即蒙脱石,这比美国发现膨润土早了50年。
在世界范围内,很多地方都有蒙脱石,只是名字或叫法不一。
由于蒙脱石的吸附作用,在医学界,主要将它用于治疗腹泻。
1998年,国产的蒙脱石散首次获批上市,商品名为肯特令。
2006年,国产的蒙脱石分散片获批上市,商品名为赛立迈。
至今,在国内,蒙脱石共计2种剂型,20多个生产厂家,均为国产,尚无进口。
市面上,常见剂型为蒙脱石散。
图源药监局官网
关于疗效
说明书上,蒙脱石散主要用于成人和儿童急、慢性腹泻。
中国临床试验注册中心上,关于蒙脱石的临床试验有两个:
《蒙脱石散保留灌肠对急性胰腺炎患者肠粘膜屏障功能影响的前瞻性随机对照研究》
《思密达对腹型过敏性紫癜肠粘膜屏障功能损伤疗效的随机对照研究》
注:上述两个临床试验的登记时间都是2016年,且均是尚未开始。
图源IconNinja
万方数据上,关于蒙脱石散的临床用途研究,主要涉及:
小儿腹泻
小儿急性肠炎
婴幼儿迁延性腹泻
新生儿红臀
婴幼儿及儿童轮状病毒肠炎
小儿手足口病
慢性胃肠炎
口腔炎合并口腔溃疡
预防急性放射性直肠炎等
2016年的《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》证据评定,蒙脱石治疗儿童急性水样性腹泻可以缩短腹泻病程,减少腹泻排便次数和量,提高治愈率。
关于副作用
说明书上,蒙脱石的药代动力学研究认为,蒙脱石不会进入血液循环系统,它会随着消化道直接排出体外。
因此,目前认为,蒙脱石是一种比较安全的止泻药,1岁以内的婴幼儿也可使用。
根据说明书,蒙脱石的主要副作用包括便秘、大便干结等。
而各大数据库上,小叨君未查到关于蒙脱石散的不良报道。
另,蒙脱石散除了可以吸附病毒、细菌及其他毒素外,还有较强的吸水作用,同时,还会吸附体内较多的锌矿物质。
故而,宝爸宝妈给宝宝喂服蒙脱石散后,需要多喂点温开水或者补充生理盐水,同时补充锌制剂,如葡萄糖酸锌口服溶液。
图源Unsplash
药店里,蒙脱石散的使用人群,以宝宝腹泻使用居多,其次是老年腹泻患者。
根据顾客的反应情况,蒙脱石散并不是对所有类型的腹泻都适用。
小部分人群反应,服用蒙脱石散后,其腹泻症状并未得到改善。针对此类人群,应及时更换其他止泻药。
另,根据2016年的《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》,蒙脱石散针对急性水样性腹泻效果较好。
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