今天有个来药局取药的患者问华子,他以前一直在吃进口的苯磺酸氨氯地平片,现在医院都换成了国产药,价格便宜了十几倍。他很是怀疑,国产药的价格这么便宜,会不会在质量上“找平”,以至于疗效下降?
对于国产药品与进口药品的药效会不会相同,不止一位患者有这样的疑问了。华子告诉他们,对于氨氯地平这一种药物而言,国产药与进口药的药效相同。医院更换了“带量采购”的品种几个月,服用国产氨氯地平的患者,反馈血压控制得都可以,与原先服用的进口药物差别不大。
进入“带量采购”目录中的药品,都需要通过药品的“一致化评价”。这个意思是说,国家在选择进入目录的药品之前,会通过试验,以保证国产仿制药物与原研单位生产的进口药物药效一致。只有药品在质量上没问题,才能进入到“拼价格”的招标环节。所以大家请放心,国产的氨氯地平虽然很便宜,但质量上也是有保证的。
之所以进口的氨氯地平卖得那么贵,就是因为其药价中包含着极大的附加价值。每研制一种新药,医药公司需要投入数亿,甚至数十亿美元的资金,平均耗费十年以上的时间,才能成功。医药公司不是慈善机构,它是一个商业公司,它花费这么大的成本,主要目的是为了赚钱,而治病救人只是卖药赚钱的“副作用”。
所以医药公司在贩卖药品时,会把初期研制时投入的成本,还有上市后推广时产生的成本,都会计入药价中,转嫁到患者的身上。而为了维护医药公司的利益,每种新药都会享有大约20年的专利期,在专利期内,价格是由研制药品的医药公司制定的。只有当专利到期之后,其他的药厂才能仿制,药价才会大幅下降。
苯磺酸氨氯地平的专利在2007年到期后,世界各地大量的药厂开始了仿制。其实合成氨氯地平并不复杂,互联网上轻易就可以查询到完整的工艺流程,所用的原料也非常便宜,所以它本身的价值并不高。为了把它做成便于服用的药片,后期添加的各种辅料、压片、铝箔包装、纸盒分装等成本,要比药物本身的价值还要高。
国产的仿制药,不必考虑研发成本,而作为多年的“老药”,也被医生和患者们认可,所以也不需要后期的推广宣传成本。入选了“带量采购”,药品的销路由国家“兜底”,国内的药厂只需要付出生产成本。所以我们现在看到进口的氨氯地平卖几十块,而相同剂量的国产氨氯地平还不到1块钱,因为氨氯地平真的就是这么便宜,它只值这么多钱。
以苯磺酸氨氯地平这一个药品来说,国产仿制药与进口药的药效相差不多。但大家不能把这个经验推广到其他药物上。因为客观地说,我国的仿制药品总体质量还是偏低。尤其是某些科技含量高的药物,我国仿制药的质量比进口药相差很多。在生产工艺、辅料、杂质控制上,不如原研药厂。
比如说,钻石和石墨都由相同的碳原子构成,只是原子排列的晶型不同,所以导致了性质上大相径庭。有些其他药物的国产仿制品种与原研的进口药相比,也存在药物晶型问题。药效能否一样,还是要看具体的临床反馈,不能妄加推断。
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