2月9日,科伦药业发布公告称,其化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准,发给药品注册证书。
利格列汀片为勃林格殷格翰和礼来联合开发的强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,2011年美国首获批,后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市,2013年国内批准进口,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀是全球唯一无需根据患者肝肾功能状态调整剂量的DPP-4抑制剂,具有降糖平稳不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年与肝肾功能损伤患者等优势,已被美国糖尿病学会《糖尿病医学诊疗标准(2022)》、欧洲糖尿病研究协会《糖尿病,糖尿病前期和心血管疾病(2019)》、中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南(2020)》等国内外权威指南或专家共识推荐用于治疗2型糖尿病。利格列汀片为2021年版国家医保乙类目录品种,2018年版国家基药目录品种,2020年中国公立医院及零售药店总销售额4.0亿元。
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