2月23日,先声药业宣布,曲拉西利(Trilaciclib)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的中国注册III期临床试验达到主要研究终点,即在中国小细胞肺癌患者中证实曲拉西利可以显著缩短第一周期严重中性粒细胞降低持续时间。这是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物,也是可以减少化疗导致的骨髓抑制(CIM)的一种全新疗法。具体数据将在后续的学术大会中公布。
曲拉西利是G1 Therapeutics开发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,在化疗导致的骨髓抑制适应症中为一款First-in-Class疗法。化疗药物可以杀伤快速分裂的肿瘤细胞,然而骨髓细胞由于同样具有活跃分裂的性质,也会受到化疗药物的影响。作为CDK4/6抑制剂,曲拉西利可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期,让细胞暂时停止分裂,从而免受化疗药物的杀伤。
Trilaciclib骨髓保护和抗肿瘤作用机制(来源:先声药业)
2020年8月,先声药业从G1 Therapeutics引进了曲拉西利,交易总额为1.7亿美元,包括1400万美元首付款和1.56亿美元里程金。2021年2月,曲拉西利在美国获批上市(商品名:COSELA™),用于治疗小细胞肺癌和化疗引起的骨髓抑制,曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。2021年12月8日,曲拉西利的上市申请(受理号:JXHS2101087)被纳入优先审评。适应症是在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中预防性使用曲拉西利,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
目前,曲拉西利在中国治疗小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌的III期临床试验均实现患者入组,中国首个适应症小细胞肺癌上市申请已获CDE优先审评。
优质文章排行榜
-
1
京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗?
2022-06-22
-
2
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
2022-06-18
-
3
藏医药又怎样的神奇功效?追随创始人艾措探秘千金诃藏药
2022-05-16
-
4
核酸检测呈阳性一定是新冠吗?核酸会出现不准的情况么
-
5
辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗?疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用?
-
6
国内唯一康复型中医养生项目来了!九五裹养可调理哪些慢性病?
-
7
尿酸高能打新冠疫苗吗?尿酸高接种新冠疫苗会怎样
-
8
为什么接种新冠疫苗不能服用优甲乐?吃哪些药后不能打新冠疫苗
-
9
“同仁堂”告了“同仁堂”?都是“老字号”到底谁在侵权
最新资讯
托吡酯片会影响怀孕吗 托吡酯片用药期间能吃胃药吗
强力枇杷露有止咳作用吗 强力枇杷露的功效与作用
热淋清胶囊的功效是什么 热淋清胶囊副作用有哪些
复方酮康唑发用洗剂含有什么成分 复方酮康唑发用洗剂的作用
薯蓣皂苷片的功效是什么 薯蓣皂苷片的用法用量
康肾颗粒有副作用吗 康肾颗粒的不良反应有哪些
强力天麻杜仲丸的成分是什么 强力天麻杜仲丸的作用有哪些
智托洁白丸哪种厂家好 洁白丸的主要功效是什么
药品推荐
-
(可威)磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
仙灵地黄补肾颗粒
补肾助阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸软,四肢无力,精神不振,夜尿频多。
哈尔滨亲情制药有限公司
-
奥美拉唑钠肠溶片
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
苏州中化药品工业有限公司
-
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。
西南药业股份有限公司
-
盐酸特比萘芬喷雾剂
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
厦门美商医药有限公司