4月20日,康贝宣布其全资子公司杭州康贝收到国家食品药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
铝碳酸镁咀嚼片是一种抗酸和胃粘膜保护的非处方药,具有明显的抗酸作用,具有胃粘膜保护作用,对胆酸也有一定的吸附作用,其作用快速、温和、持久,适应症为慢性胃炎;与胃酸相关的胃不适症状,如胃痛、胃灼热(胃灼热)、酸性打嗝、饱胀等。本药品为《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》(2021年版)B类,并纳入《国家基本药品目录》(2018年版)。
截至本公告披露日,杭州康恩贝等8家公司通过国家食品药品监督管理局的一致评价。
2020年,国内药品医疗和零售终端铝碳酸镁咀嚼片市场总销售额约为7.89亿元。同年,杭州康贝药品在相应市场的销售额为654万元,占市场份额的0.83%。
到目前为止,杭州康恩贝已经投入了大约470万元的研发费用来评估铝酸镁咀嚼片的一致性。
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